A substância em questão já é utilizada em diversos países como suplemento alimentar e como medicamento, com condições de uso variadas.
Devido ao interesse dos consumidores e do setor produtivo no acesso e na oferta de produtos contendo essa substância, a Anvisa, proativamente, avaliou a segurança e a eficácia do constituinte.
Por ser encontrada em alimentos e ter funções metabólicas bem caracterizadas, a DHE 50 atende à definição de substância bioativa estabelecida no Art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 243, de 2018.