Diretrizes Para Gerenciamento De Mudança Para Segu

Código: 340325919 / MP957979014

215730323

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Importante
Código da Certificação ANVISANão se aplica
Código da Certificação MAPANão se aplica
Código da Certificação INMETRONão se aplica
Código da HomologaçãoNão se aplica

Diretrizes para Gerenciamento de Mudança para Segurança de Processo

  • Objetivo : Assegurar que as mudanças nos processos de fabricação, equipamentos, materiais ou procedimentos sejam devidamente avaliadas, aprovadas e implementadas de forma a manter a integridade da segurança do processo.
  • Escopo : Aplica-se a todas as mudanças que possam afetar a segurança de processo, incluindo, mas não se limitando a:
    • Modificações em equipamentos e instrumentação.
    • Alterações em matérias-primas, catalisadores ou produtos.
    • Mudanças em procedimentos operacionais e de manutenção.
    • Atualizações em sistemas de controle e automação.
    • Novos projetos ou modificações em instalações.
  • Procedimento :
    • Identificação da Mudança : Toda mudança proposta deve ser documentada e identificada.
    • Avaliação de Risco : Uma análise de risco detalhada deve ser realizada para identificar perigos potenciais e avaliar o impacto da mudança na segurança do processo.
    • Aprovação : A mudança deve ser aprovada por pessoal qualificado e com autoridade apropriada.
    • Implementação : A mudança deve ser implementada de acordo com o plano aprovado, garantindo que todos os envolvidos estejam cientes e treinados.
    • Verificação : Após a implementação, a eficácia da mudança e sua conformidade com os requisitos de segurança devem ser verificadas.
    • Documentação : Todas as etapas do processo de gerenciamento de mudança devem ser devidamente documentadas.
  • Responsabilidades : As responsabilidades pela gestão de mudanças devem ser claramente definidas para todos os níveis da organização.
  • Treinamento : O pessoal envolvido no gerenciamento de mudanças deve receber treinamento adequado sobre os procedimentos e requisitos de segurança.